Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Содержание

Вакцина комбинированная гепатита в и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Действующие вещества

– поверхностный антиген вируса гепатита В (hepatitis B vaccine (rDNA))- столбнячный анатоксин

– дифтерийный анатоксин

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В10 мкг
дифтерийный анатоксин5 ед.
столбнячный анатоксин5 ед.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (от 0.35 до 0.55 мг), мертиолят (от 15 до 35 мкг), формальдегид (не более 50 мкг).

0.5 мл (1 доза) – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой комбинацию адсорбированных на геле алюминия гидроксида рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Состав 1 дозы (0.5 мл): 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, 10 мкг HBsAg, от 0.35 до 0.55 мг алюминия гидроксида (Аl+3), консервант – мертиолят – от 15 до 35 мкг и не более 50 мкг формальдегида.

Препарат представляет собой гомогенную суспензию желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Показания

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у лиц в возрасте от 6 до 19 лет. Вакцину применяют:

  • при проведении курса вакцинации у ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
  • при плановой возрастной ревакцинации против дифтерии и столбняка у ранее не привитых против гепатита В.

Противопоказания

  • сильные и необычные реакции на предыдущее введение АДС-анатоксина и/или вакцины гепатита В: температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения, а также аллергические реакции на пекарские дрожжи и другие компоненты вакцины. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваний и другие прививки проводят после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в т.ч. стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки.

Дозировка

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.

П/к введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Первичная вакцинациядетей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1 доза – в выбранный день, 2 доза – через 1-1.5 месяца, 3 доза – через 6-7 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Последующие ревакцинации против дифтерии и столбняка осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц против дифтерии и столбняка, ранее не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующим завершением курса прививок вакциной гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Прививки вакциной АДС-М-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Особые указания

Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. безопасность в ходе контролируемых клинических исследований не изучена.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Срок годности вакцины – 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцина Бубо–М для профилактики столбняка, дифтерии, гепатита В

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Такие тяжелые заболевания как столбняк, дифтерия и гепатит В сегодня встречаются повсеместно. Они имеют длительное, тяжелое течение, требуют серьезного и дорогостоящего лечения.

Чтобы обезопасить граждан от возникновения этих болезней, используется вакцинация. Хороший вариант – вакцина Бубо-М.

Это новый и эффективный препарат, введение которого обеспечивает длительный и стойкий иммунитет. 

Название вакцины, ее состав и форма выпуска

Бубо–М – это комбинированная адсорбированная, жидкая вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В. Она представляет собой комбинацию очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также рекомбинантный дрожжевой поверхностный антиген вируса гепатита В, сорбированные на гидроксиде алюминия. В одной прививочной дозе препарата содержится:

  • HBS – протеин, главный поверхностный антиген вируса, вызывающего гепатит В – 20 мкг.
  • Анатоксин дифтерийный – 10 Lf (флокулирующие единицы).
  • Анатоксин столбнячный – 10 ЕС (антитоксинсвязывающие единицы).
  • Алюминий гидроксид – 0,45 мг.

В виде консерванта применяется мертиолят 25 мкг.

Препарат выпускается в виде суспензии белого или светло-желтого цвета. Суспензионный состав может разделяться на белый осадок и прозрачную жидкость. Осадок при аккуратном встряхивании легко  становится гомогенной жидкостью.

Характеристика вакцины

Препарат отличается низким содержанием антигенов дифтерии и столбняка. При введении в организм вещества не могут вызвать заболевание, но активируют защитные системы организма, формируя специфический иммунитет.

Вирус гепатита В представлен в виде специфического протеина, который есть в составе оболочки возбудителя. В средстве содержится меньшее количество мертиолята, чем в монопрепарате вакцины против гепатита В.

Бубо-М обладает большей специфичностью и меньшей токсичностью по сравнению с другими прививками.  

Показания для введения вакцины

Вакцинирование Бубо-М проводится в соответствии с Национальным календарем прививок или по эпидемиологическим показаниям. Для детей возраст иммунизации – 7 и 14 лет.

В 7 лет проводится вакцинация против столбняка, дифтерии и гепатита у малышей, которые ранее не были привиты от этих заболеваний (с повторным введением еще двух доз). В этом возрасте может проводиться ревакцинация против данных болезней.

В четырнадцать лет – ревакцинация по столбняку, дифтерии и гепатиту B. По эпидемиологическим показаниям вакцинирование проводится в том же возрасте, если были контакты с источником инфицирования.

Способ применения вакцины и дозы

Перед использованием вакцины, ампулу встряхивают для появления гомогенной взвеси. Вводят препарат внутримышечно, в зону дельтовидной мышцы. Разовая доза препарата – 0,5 мл (1 ампула).

Вскрытие ампулы и сама вакцинация проводится с соблюдением правил асептики и антисептики с помощью индивидуального, стерильного шприца. Место для введения вакцины предварительно трехкратно обрабатывается спиртовым раствором.

После введения препарата, в течение получаса, пациент должен находиться под контролем медицинского работника.

Препарат в открытой ампуле не подлежит хранению. Каждое введение вакцины регистрируется в специальном журнале с указанием даты введения.  

Противопоказания для введения вакцины

Существует ряд состояний, при которых нельзя вводить препарат. К ним относятся:

  • Негативный иммунный ответ на введение этого препарата в анамнезе.
  • Весомые осложнения после проведения вакцинации препаратом АДС-М.
  • Острый период течения инфекционных болезней.
  • Вакцинация малышам до 6-ти лет.
  • Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Важно! Для выявления возможных противопоказаний перед проведением вакцинации каждого пациента осматривает доктор. Лица, которые временно освобождаются от введения вакцинации, должны быть взяты под наблюдение врача

Побочное действие вакцины

Прививка переносится хорошо и побочные реакции возникаю редко. Возможно возникновение таких осложнений:

  • Местный иммунный ответ – гиперемия, отечность, небольшая болезненность в зоне проведения инъекции.
  • Общие реакции – снижение работоспособности, недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Симптоматика не сильно выражена. Лечения такие состояния не требуют, исчезают бесследно в течение первых 2-3-х суток. Возникают у 2-5-ти человек из 100 привитых.

Редко возникают аллергические реакции (крапивница, высыпания, анафилактический шок). Серьезных осложнений вакцинация не вызывает.

Применение вакцины

Взрослым через каждые десять лет проводится ревакцинация. Если взрослый не привит ранее – проводится трехкратное введение вакцины. По эпидемиологическим показаниям в очагах по гепатиту B, людям, которые ранее не были привиты вовремя, против столбняка и дифтерии, и соответствуют возрасту для ревакцинации.

Точных данных касаемо влияния вакцинации на плод в данный момент нет, поэтому подбирается индивидуальный подход к каждой беременной женщине. Вакцинация проводится в соответствии с возрастом и после консультации с врачом.

Детям введение прививки проводится только после достижения 6-ти лет. Введение препарата осуществляется в строгом соответствии с календарем прививок.

За и против

Бубо-М входит в Национальный календарь прививок, поэтому эффективность документировано доказуема. Применение вакцины не опасно, а возможные риски минимальны по сравнению с предполагаемым положительным эффектом.

При максимальной иммунизации населения можно ожидать значительного снижения возникновения таких заболеваний как дифтерия, столбняк и гепатит B. Только противопоказания могут быть веской причиной для отмены или переноса проведения вакцинации.

Побочные реакции редкие и незначительные, более серьезные проявления после иммунизации строго индивидуальные.

Особые предостережения

Существуют некоторые особенности, которые важно учитывать перед проведением вакцинации:

  • Не рекомендуется применение вакцины подкожно и внутримышечно в ягодицу, так как увеличивается степень местных проявлений при снижении активности компонента гепатита.
  • Поскольку есть возможность проявления реакции непереносимости по немедленному типу, важно после проведения манипуляции быть под контролем медицинских специалистов. По той же причине в прививочном кабинете обязательно должны быть все препараты, которые используются в виде противошоковой помощи.
  • При неосложненном течении острых респираторных вирусных инфекций, острых кишечных и других заболеваний, которые сопровождаются гипертермией, вакцинацию проводят только в том случае, когда температура тела пришла в норму.
  • Больные с хроническими патологиями иммунизируются после перехода в ремиссию (частичную, полную).
  • При наличии неврологических нарушений вакцинация вводится только при непрогрессирующих состояниях.
  •  Лицам, имеющим аллергические проявления, вводят Бубо-М после 14-28 дней, после прекращения острой фазы. Состояния, которые ведут себя стабильно (скрытый бронхоспазм, локальные кожные проявления) и исчезают после соответствующей терапии, не считаются противопоказаниями для проведения иммунизации.

Для определения состояний, которые подходят под противопоказания, медицинский специалист собирает информацию у пациента: опрос, осмотр, термометрия.

Совет врача. Люди, которые по тем или иным причинам не прошли вакцинацию, должны быть на специальном учете под наблюдением. По возможности в скором времени им следует провести иммунизацию

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Проведение иммунизации с применением Бубо-М возможно одновременно с другими вакцинами в соответствии с календарем прививок или по истечению 30 дней после проведения иммунизации по поводу остальных заболеваний. Возможно использование на фоне терапии аллергических патологий.

Иммунодефицитные состояния, в том числе ВИЧ-инфицированность, лечение препаратами психофармакологического действия, глюкокортикостероидами – не повод для отмены проведения вакцинации. Информации о взаимодействии с другими группами препаратов недостаточно.

Точной закономерности между использованием препаратов на фоне иммунизации нет.

Условия хранения вакцины

Вакцина хранится в течение трех лет при соответствующих условиях. По истечении срока годности использование препарата категорически запрещается.

Хранение и транспортировка производится в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами в температурном диапазоне от плюс двух до восьми градусов. Препарат подвергать заморозке запрещается.

Использование вакцины запрещается, если упаковка нарушена, нет специальной маркировки или физические свойства изменились из-за неправильного хранения (цвет, консистенция, появление посторонних элементов – хлопья). Хранение без доступа для детей.

Аналоги вакцины

Бубо-М – отечественная вакцина, которая используется для комплексной профилактики дифтерии, столбняка и гепатита B. Зарегистрирована также вакцина Бубо-Кок (столбняк, дифтерия, коклюш). Возможно применение моновакцины в соответствии с инструкцией.

Моновакцины лучше использовать при возникновении побочных реакций на компонент комбинированной. На фармацевтическом рынке представлены зарубежные аналоги, которые не уступают по качеству и выпускаются, как в виде комбинированных, так и моновакцин.

Предпочтительнее производители из США, Европы и Японии.

Вакцина Бубо–М для профилактики столбняка, дифтерии, гепатита В. Комбинированная вакцина Бубо-М: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Бубо–М – это комбинированная адсорбированная, жидкая вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В. Она представляет собой комбинацию очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также рекомбинантный дрожжевой поверхностный антиген вируса гепатита В, сорбированные на гидроксиде алюминия. В одной прививочной дозе препарата содержится:

  • HBS – протеин, главный поверхностный антиген вируса, вызывающего гепатит В – 20 мкг.
  • Анатоксин дифтерийный – 10 Lf (флокулирующие единицы).
  • Анатоксин столбнячный – 10 ЕС (антитоксинсвязывающие единицы).
  • Алюминий гидроксид – 0,45 мг.

В виде консерванта применяется мертиолят 25 мкг.

Препарат выпускается в виде суспензии белого или светло-желтого цвета. Суспензионный состав может разделяться на белый осадок и прозрачную жидкость. Осадок при аккуратном встряхивании легко  становится гомогенной жидкостью.

Инструкция по применению вакцины Бубо-М

Рекомендованное применение вакцины – внутримышечное, в плечо. Перед прививанием ампулу тщательно встряхивают до получения однородной (без посторонних включений) взвеси.

Производитель не рекомендует подкожное введение (или в область ягодиц), поскольку эффективность гепатитной составляющей препарата в этом случае снижается, и увеличивается риск побочных проявлений. Разовая доза – 0,5 мл.

Первичное вакцинирование детей после 6-ти лет, подростков и взрослого населения предполагает 3-х кратный курс:

  • 1 инъекция – сроки оговариваются врачом совместно с родителями (если прививается малыш) с учётом прививочного графика;
  • 2 доза – спустя месяц (относительно 1-ой вакцинации).=;
  • 3 инъекция – через полгода от начала курса.

Перед процедурой и после неё в течение нескольких дней ребёнку важно соблюдать щадящий режим:

  • по возможности сдать общие анализы. Это поможет выявить начинающуюся (но пока бессимптомную) болезнь;
  • избегать людных мест;
  • в день процедуры вакцинант должен быть здоров;
  • не кормите малыша накануне незнакомыми продуктами, чтобы избежать возможной аллергии. Привычной для ребёнка диете нужно следовать и в постинъекционный период (3-4 дня);
  • место укола следует беречь от влаги в последующие сутки.

Не стесняйтесь попросить медперсонал показать вам ампулу, которую планируется использовать. Изучите её на предмет целостности, а содержимое – на однородность. Срок годности – важный момент, проверьте его.

Сама процедура вакцинации и вскрытие ампулы должна проводиться с соблюдением условий асептики. Содержимое вскрытой ампулы не подлежит хранению и сразу утилизируется. 1 прививка – 1 одноразовый шприц.

Проведённая вакцинация отмечается медперсоналом в специальной прививочной карте пациента и учётных формах медучреждения с обязательным указанием даты постановки инъекции, её № серии, срока годности и данных об изготовителе.

Вакцина «Бубо-М»

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Российские фармацевтические предприятия стремятся не уступать зарубежным в производстве комбинированных вакцин. В приоритете препараты, пользующиеся наибольшим спросом: АКДС, АДС-М и вакцина против гепатита B. В 2000 годах российскими учёными была разработана прививка «Бубо-М». Эта прививка уникальна по комбинации и не имеет аналогов в России.

Рассмотрим — чем этот препарат отличается от аналогов и в каком возрасте он делается? Входит ли прививка «Бубо-М» в национальный прививочный календарь? Какие она имеет показания и противопоказания? Какая на неё реакция организма?

От каких болезней делается прививка «Бубо-М»

«Бубо-М» — это первая российская вакцина, объединяющая в себе две прививки — против гепатита B и АДС-М (дифтерия, столбняк). То есть этот препарат даёт иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита В.

В состав «Бубо-М» входят:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • рекомбинантные антигены вируса гепатита B.

Вакцина «Бубо-М» отличается уменьшенным содержанием антигенов столбняка и дифтерии. Столбнячный и дифтерийный анатоксины длительное время выдерживаются в растворе формалина, после чего их токсичность полностью нейтрализуется, но свойства чужеродности остаются.

При попадании в организм человека они уже неспособны вызывать какие-либо симптомы, характерные для столбняка и дифтерии.

Они лишь запускают защитные механизмы иммунитета, которые запомнят «чужой» белок и будут вырабатывать достаточно антител при заражении столбняком или дифтерией.

На данный момент наибольшие споры вызывает содержание в вакцинах гидроксида алюминия и консерванта «Мертиолят», которые в больших дозах являются токсичными. В вакцине «Бубо-М» консерванта «Мертиолят» содержится столько же, сколько и в однокомпонентной противогепатитной вакцине. А гидроксида алюминия в «Бубо-М» столько же, сколько в обычной прививке АДС-М.

Вирус гепатита B представлен в «Бубо-М» HBS-протеином, который является частью его оболочки. При попадании в организм этот антиген неспособен спровоцировать появление болезни, но зато вызывает хороший и адекватный иммунный ответ, и выработку защитных элементов. Этого иммунитета будет достаточно, чтобы защитить организм от вируса гепатита B в случае его внедрения.

Производителем вакцины «Бубо-М» является российское предприятие ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся в Москве.

Кому показана прививка вакциной «Бубо-М»

«Бубо-М» входит в национальный календарь прививок, она доступна в большинстве муниципальных лечебных учреждений. Показания к использованию этой вакцины схожи с применением АДС-М.

  1. Используется «Бубо-М» для вакцинации детей 7 лет в качестве второй ревакцинации или для непривитых против столбняка дифтерии и гепатита B.
  2. Для третьей ревакцинации АДС-М в 14 лет «Бубо-М» используется в качестве болюсной прививки, а также для одновременной первичной или повторной ревакцинацией против гепатита B.
  3. Применяется «Бубо-М» для ревакцинации взрослых против столбняка, гепатита B и дифтерии каждые 10 лет.
  4. Можно использовать вакцину «Бубо-М» для экстренной профилактики гепатита B в опасных по заражению (эндемичных) районах. В этом случае дети прививаются «Бубо-М», если подходят по возрасту для ревакцинации столбнячным и дифтерийным анатоксином. А взрослым делают эту прививку в том случае, если они находятся в эндемичном районе и никогда не вакцинировались против столбняка и дифтерии, или после последней АДС-М прошло 10 лет.

Побочные эффекты и осложнения

Прививка вакциной «Бубо-М» переносится довольно хорошо. Сочетание в ней, кроме дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ещё и антигена гепатита B — не увеличивает, а, наоборот, уменьшает количество побочных эффектов.

При одномоментном раздельном прививании АДС-М и вакциной против гепатита B частота побочных реакций составляет 58%, а при введении «Бубо-М» — лишь 26%.

Местные реакции на введение вакцины «Бубо-М», такие как покраснение, боль, припухлость в месте инъекции, а также общие — температура, недомогание, утомляемость, мышечные боли, головокружение — встречаются у 3–5 человек из 100. Эти симптомы несильно выражены, не представляют какой-либо серьёзной опасности и исчезают самостоятельно в течение 2–3 суток.

Производитель прививки предупреждает и о возможности возникновения аллергических реакций — отёка Квинке, крапивницы, зуда, анафилактического шока. Хотя во время исследований таких реакций отмечено не было. Серьёзных осложнений прививка не вызывает.

Последствием прививки является сформировавшийся иммунитет против столбняка, дифтерии и гепатита B. Эффективность вакцинации составляет 100% после всего курса первичной иммунизации. Клинические исследования вакцины «Бубо-М» показали большую эффективность её столбнячного и дифтерийного компонентов по сравнению с АДС-М.

Вакцин аналогов у «Бубо-М» нет. Чтобы добиться такого же результата можно только отдельно делать прививки — против гепатита B и АДС-М.

Подведём итоги. Учитывая, что распространение гепатита B наблюдается с огромной скоростью, вакцинироваться против него рекомендуется всем категориям людей, от детей до взрослых. А столбняк является всем известным опаснейшим заболеванием. Прививаться против этих болезней нужно ещё с детства.

Но заканчивать иммунизацию со вступлением во взрослую жизнь нельзя, ведь иммунитет формируется лишь на 10 лет, а всю остальную жизнь организм беззащитен против этих опасных инфекций.

Чтобы не вводить противогепатитную вакцину отдельно, можно совместить её вместе с плановой ревакцинацией от столбняка и дифтерии сделав прививку вакциной «Бубо-М», которая клинически доказала свою эффективность, а побочные эффекты после неё отмечаются редко.

Дифтерия

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса).

Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины.

АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т.н.

адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия.

Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Принципы и цели вакцинации

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин.

Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина.

Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств.

С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет – три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Эффективность вакцин

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции.

В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг.

общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

Побочные реакции

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Прививки АКДС являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем побочные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку.

Пик частоты реакций отмечается, как правило, на третье и четвертое введения вакцины, что совпадает с пиковыми показателями выработки иммунитета. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации.

Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания.

Реакции в месте введения прививки от дифтерии в целом отмечаются у 15-25% привитых: покраснение (1-2%) и отечность (1-2%), вызванные иммунным воспалением в месте введения вакцины и действием адъюванта. Боль в месте укола (вероятность около 15%, проявляется тем, что при движениях ребенок «бережет» ножку и плачет) также является следствием воспалительной реакции.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины.

Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации.

Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии.

К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку.

Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей.

При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Когда прививать?

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.