Супрастинекс® (Suprastinex®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
СУПРАСТИНЕКС
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– левоцетиризина дигидрохлорид (levocetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с гравировкой “E” на одной стороне и “281” – на другой, без или почти без запаха.
1 таб. | |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг, |
что соответствует содержанию левоцетиризина | 4.21 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv HD90) – 40.4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98%), кремния диоксид коллоидный безводный (2%)), лактозы моногидрат – 37.9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC11) – 10 мг, магния стеарат – 1.7 мг.
Состав оболочки: опадрай II 33G28523 белый – 5 мг (гипромеллоза 2910 (40%), титана диоксид (25%), лактозы моногидрат (21%) – 1.05 мг, макрогол 3350 (8%), триацетин (6%)).
7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.
1 мл | 1 фл. | |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) – 5 г, пропиленгликоль – 7 г, натрия сахаринат – 0.2 г, натрия ацетата тригидрат – 0.12 г, метилпарагидроксибензоат – 0.027 г, пропилпарагидроксибензоат – 0.003 г, уксусная кислота ледяная – 0.01 г, вода очищенная – до 20 мл.
20 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоцетиризин – R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие препарата Супрастинекс капли начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цитиризина.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0.
9 ч и составляет 207 нг/мл (для таблеток) и 270 нг/мл (для капель), после повторного приема в дозе 5 мг – 308 нг/мл. Биодоступность достигает 100%.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0.4 л/кг. Css достигается через 2 сут.
Метаболизм
Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы CYP). Из-за незначительного метаболизма и метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
У взрослых Т1/2 составляет 7.9 ч±1.9 ч (для капель), 7-10 ч (для таблеток), общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% – через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается, а T1/2 удлиняется (так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.
Показания
Симптоматическое лечение:
- круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- сенной лихорадки (поллиноз);
- крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы (для таблеток);
- отека Квинке (для таблеток);
- аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь – из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток);
- повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации), пациентам с повреждением спинного мозга, гипреплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи (левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи), при одновременном употреблении с алкоголем.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.
Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для приема препарата в форме капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг (1 таб. или 1 мл капель или 20 капель из капельницы)/сут. Максимальная суточная доза – 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель для приема внутрь по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза – 2.5 мг (10 капель).
Длительность приема зависит от заболевания.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Существует клинический опыт непрерывного применения препарата у взрослых пациентов продолжительностью до 6 мес.
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по следующей таблице.
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Норма | >80 | 5 мг/сут |
Легкая | 50-79 | 5 мг/сут |
Средняя | 30-49 | 5 мг/сут × 1 раз в 2 дня |
Тяжелая |
Супрастинекс: таблетки 5 мг, капли для приема
Противоаллергическим препаратом, блокатором гистаминовых Н1-рецепторов является Супрастинекс. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг, капли для приема внутрь обладают антиэкссудативным и противозудным эффектом. Отзывы аллергологов поясняют, что лекарство помогает в терапии крапивницы, зуда, насморка и других проявлений аллергии.
Форма выпуска и состав
Супрастинекс выпускается в таблетках и каплях.
Капли для приема внутрь Супрастинекс выпускаются во флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл в картонной пачке, куда вложена инструкция. Флакон оснащен на конце встроенной капельницей для удобства измерения нужной дозы.
В 1 мл препарата содержится 5 мг активного действующего компонента – Левоцетризина дигидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: очищенная вода, пропиленгликоль, сахаринат,уксусная кислота, глицерол.
Таблетки Супрастинекс белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, выпуклые с обеих сторон с гравировками. Препарат упакован в блистеры по 7 или 10 штук по 1-3 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.
Каждая таблетка препарата содержит в себе 5 мг активного действующего компонента – Левоцетризина дигидрохлорида, а также ряд вспомогательных компонентов: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.
Показания к применению
От чего помогает Супрастинекс? Таблетки и капли назначают для симптоматического лечения при:
- сенной лихорадке – поллинозе;
- крапивнице, например, хронической идиопатической крапивнице;
- аллергических дерматозах, сопровождающихся зудом и высыпаниями;
- круглогодичном и сезонном аллергическом рините и конъюнктивите, проявляющимся зудом, чиханьем, ринореей, слезотечением, гиперемией конъюнктивы;
- отёке Квинке.
Инструкция по применению
Супрастинекс следует принимать внутрь во время еды или натощак. Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Для приема препарата в форме капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг (1 таблетка или 1 мл капель или 20 капель из капельницы) в сутки. Максимальная суточная доза — 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель для приема внутрь по 1.25 мг (5 капель) 2 раза в сутки; суточная доза — 2.5 мг (10 капель). Длительность приема зависит от заболевания.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом. Существует клинический опыт непрерывного применения препарата у взрослых пациентов продолжительностью до 6 месяцев.
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг) / 72 × КК сыворотки (мг/дл). КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные явления
При лечении Супрастинексом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу иммунной системы, например: различные аллергические реакции.
Кроме того, возможны нарушения в деятельности нервной системы: сильная сонливость, головная боль, высокая утомляемость, астения, мигрень и так далее.
Также не исключены отклонения в обмене веществ, функционировании органов дыхания, ЖКТ, подкожно-жировой клетчатки и некоторых других систем и органов.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (для таблеток); детям в возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь — из-за отсутствия клинических данных).
Особые указания
Следует учитывать, что капли Супрастинекс могут вызвать развитие аллергических реакций (иногда поздних), т. к. включают в состав пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Вследствие того, что левоцетиризин может вызвать развитие сонливости, в период терапии Супрастинексом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и любыми другими сложными потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Согласно лабораторным исследованиям взаимодействие Левоцетиризина и Псевдоэфедрина, Циметидина, Кетоконазола, Эритромицина, Азитромицина, Глипизида, Диазепама не имеет важного клинического значения. Сочетание с Кетоконазолом и макролидами не оказывает влияние на изменение показателей ЭКГ.
Одновременный приём с Теофиллином может снизить общий клиренс левоцетиризина, не изменяя кинетики Теофиллина.
Аналоги лекарства Супрастинекс
По структуре определяют аналоги:
- Гленцет.
- Зодак Экспресс.
- Эльцет.
- Левоцетиризин.
- Цезера.
- Аллервэй.
- Ксизал.
- Зенаро.
- Алерсэт Л.
К антигистаминным препаратам относят:
- Телфаст.
- Окуметил.
- Димедрол.
- Лоратадин.
- Азеластина гидрохлорид.
- Пипольфен.
- Цетрин.
- Супрастин.
- Фемизол.
- Ривтагил.
- Зинцет.
- Драмина.
- Парлазин.
- Фенирамина малеат.
- Фексадин.
- Гифаст.
- Клемастин.
- Ломилан.
- Цетиринакс.
- Опатанол.
- Алерза.
- Визин Алерджи.
- Гисталонг.
- Дезлоратадин.
- Эзлор.
- Хлоропирамин.
- Дезал.
- Аллегра.
- Фексофенадин.
- Фенспирид.
- Гистафен.
- Дифенгидрамина гидрохлорид.
- Аллергодил.
- Кестин.
- Димедрол 1% для инъекций.
- Хлорфенамина малеат.
- Элизей.
- Лордестин.
- Рупафин.
- Донормил.
- Ксизал.
- Зиртек.
- Фенистил.
- Зодак.
- Аллергоферон.
- Фенкарол.
- Астемизол.
- Эролин.
- Цетиризин.
- Гленцет.
- Реактин.
- Тавегил.
- Левоцетиризин.
- Гистаглобин.
- Доксиламина сукцинат.
- Прималан.
- Кларитин.
- Виброцил.
- Диазолин.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Супрастинекс (таблетки 5 мг №14) в Москве составляет 505 рублей. Цена капель — 405 рублей за 20 мл. Отпускается без рецепта.
Хранить в месте, недоступном для детей, таблетки – при температуре ниже 30° C, капли – ниже 25° C, не подвергая замораживанию. Срок годности таблеток – 5 лет, капель – 4 года. Содержимое флакона после вскрытия хранить не более 6 недель.
СупрастинексСупрастинекс таблетки 5 мг 14 шт ➤ инструкция по применению
Супрастинекс таблетки 5 мг 14 шт ➤ инструкция по применению
Супрастинекс таблетки 5 мг 14 шт ➤ инструкция по применению
Супрастинекс таблетки 5 мг 14 шт ➤ инструкция по применению
Действующие вещества
Лекарственный препарат СУПРАСТИНЕКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Лекарственный препарат СУПРАСТИНЕКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Лекарственный препарат СУПРАСТИНЕКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания
SUPRASTINEX – латинское название лекарственного препарата СУПРАСТИНЕКС
Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc
R06AE09 (Levocetirizine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
СУПРАСТИНЕКС
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– левоцетиризина дигидрохлорид (levocetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с гравировкой “E” на одной стороне и “281” – на другой, без или почти без запаха.
1 таб. | |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг, |
что соответствует содержанию левоцетиризина | 4.21 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv HD90) – 40.4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98%), кремния диоксид коллоидный безводный (2%)), лактозы моногидрат – 37.9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC11) – 10 мг, магния стеарат – 1.7 мг.
Состав оболочки: опадрай II 33G28523 белый – 5 мг (гипромеллоза 2910 (40%), титана диоксид (25%), лактозы моногидрат (21%) – 1.05 мг, макрогол 3350 (8%), триацетин (6%)).
7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.
1 мл | 1 фл. | |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) – 5 г, пропиленгликоль – 7 г, натрия сахаринат – 0.2 г, натрия ацетата тригидрат – 0.12 г, метилпарагидроксибензоат – 0.027 г, пропилпарагидроксибензоат – 0.003 г, уксусная кислота ледяная – 0.01 г, вода очищенная – до 20 мл.
20 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоцетиризин – R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие препарата Супрастинекс капли начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цитиризина.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0.
9 ч и составляет 207 нг/мл (для таблеток) и 270 нг/мл (для капель), после повторного приема в дозе 5 мг – 308 нг/мл. Биодоступность достигает 100%.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0.4 л/кг. Css достигается через 2 сут.
Метаболизм
Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы CYP). Из-за незначительного метаболизма и метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
У взрослых Т1/2 составляет 7.9 ч±1.9 ч (для капель), 7-10 ч (для таблеток), общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% – через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается, а T1/2 удлиняется (так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.
Показания
Симптоматическое лечение:
- круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- сенной лихорадки (поллиноз);
- крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы (для таблеток);
- отека Квинке (для таблеток);
- аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь – из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток);
- повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации), пациентам с повреждением спинного мозга, гипреплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи (левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи), при одновременном употреблении с алкоголем.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.
Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для приема препарата в форме капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг (1 таб. или 1 мл капель или 20 капель из капельницы)/сут. Максимальная суточная доза – 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель для приема внутрь по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза – 2.5 мг (10 капель).
Длительность приема зависит от заболевания.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Существует клинический опыт непрерывного применения препарата у взрослых пациентов продолжительностью до 6 мес.
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по следующей таблице.
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Норма | >80 | 5 мг/сут |
Легкая | 50-79 | 5 мг/сут |
Средняя | 30-49 | 5 мг/сут × 1 раз в 2 дня |
Тяжелая |
Супрастинекс: таблетки 5 мг, капли для приема
Противоаллергическим препаратом, блокатором гистаминовых Н1-рецепторов является Супрастинекс. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг, капли для приема внутрь обладают антиэкссудативным и противозудным эффектом. Отзывы аллергологов поясняют, что лекарство помогает в терапии крапивницы, зуда, насморка и других проявлений аллергии.
Форма выпуска и состав
Супрастинекс выпускается в таблетках и каплях.
Капли для приема внутрь Супрастинекс выпускаются во флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл в картонной пачке, куда вложена инструкция. Флакон оснащен на конце встроенной капельницей для удобства измерения нужной дозы.
В 1 мл препарата содержится 5 мг активного действующего компонента – Левоцетризина дигидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: очищенная вода, пропиленгликоль, сахаринат,уксусная кислота, глицерол.
Таблетки Супрастинекс белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, выпуклые с обеих сторон с гравировками. Препарат упакован в блистеры по 7 или 10 штук по 1-3 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.
Каждая таблетка препарата содержит в себе 5 мг активного действующего компонента – Левоцетризина дигидрохлорида, а также ряд вспомогательных компонентов: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.
Показания к применению
От чего помогает Супрастинекс? Таблетки и капли назначают для симптоматического лечения при:
- сенной лихорадке – поллинозе;
- крапивнице, например, хронической идиопатической крапивнице;
- аллергических дерматозах, сопровождающихся зудом и высыпаниями;
- круглогодичном и сезонном аллергическом рините и конъюнктивите, проявляющимся зудом, чиханьем, ринореей, слезотечением, гиперемией конъюнктивы;
- отёке Квинке.
Инструкция по применению
Супрастинекс следует принимать внутрь во время еды или натощак. Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Для приема препарата в форме капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг (1 таблетка или 1 мл капель или 20 капель из капельницы) в сутки. Максимальная суточная доза — 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель для приема внутрь по 1.25 мг (5 капель) 2 раза в сутки; суточная доза — 2.5 мг (10 капель). Длительность приема зависит от заболевания.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом. Существует клинический опыт непрерывного применения препарата у взрослых пациентов продолжительностью до 6 месяцев.
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] × масса тела (кг) / 72 × КК сыворотки (мг/дл). КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные явления
При лечении Супрастинексом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу иммунной системы, например: различные аллергические реакции.
Кроме того, возможны нарушения в деятельности нервной системы: сильная сонливость, головная боль, высокая утомляемость, астения, мигрень и так далее.
Также не исключены отклонения в обмене веществ, функционировании органов дыхания, ЖКТ, подкожно-жировой клетчатки и некоторых других систем и органов.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (для таблеток); детям в возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь — из-за отсутствия клинических данных).
Особые указания
Следует учитывать, что капли Супрастинекс могут вызвать развитие аллергических реакций (иногда поздних), т. к. включают в состав пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Вследствие того, что левоцетиризин может вызвать развитие сонливости, в период терапии Супрастинексом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и любыми другими сложными потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Согласно лабораторным исследованиям взаимодействие Левоцетиризина и Псевдоэфедрина, Циметидина, Кетоконазола, Эритромицина, Азитромицина, Глипизида, Диазепама не имеет важного клинического значения. Сочетание с Кетоконазолом и макролидами не оказывает влияние на изменение показателей ЭКГ.
Одновременный приём с Теофиллином может снизить общий клиренс левоцетиризина, не изменяя кинетики Теофиллина.
Аналоги лекарства Супрастинекс
По структуре определяют аналоги:
- Гленцет.
- Зодак Экспресс.
- Эльцет.
- Левоцетиризин.
- Цезера.
- Аллервэй.
- Ксизал.
- Зенаро.
- Алерсэт Л.
К антигистаминным препаратам относят:
- Телфаст.
- Окуметил.
- Димедрол.
- Лоратадин.
- Азеластина гидрохлорид.
- Пипольфен.
- Цетрин.
- Супрастин.
- Фемизол.
- Ривтагил.
- Зинцет.
- Драмина.
- Парлазин.
- Фенирамина малеат.
- Фексадин.
- Гифаст.
- Клемастин.
- Ломилан.
- Цетиринакс.
- Опатанол.
- Алерза.
- Визин Алерджи.
- Гисталонг.
- Дезлоратадин.
- Эзлор.
- Хлоропирамин.
- Дезал.
- Аллегра.
- Фексофенадин.
- Фенспирид.
- Гистафен.
- Дифенгидрамина гидрохлорид.
- Аллергодил.
- Кестин.
- Димедрол 1% для инъекций.
- Хлорфенамина малеат.
- Элизей.
- Лордестин.
- Рупафин.
- Донормил.
- Ксизал.
- Зиртек.
- Фенистил.
- Зодак.
- Аллергоферон.
- Фенкарол.
- Астемизол.
- Эролин.
- Цетиризин.
- Гленцет.
- Реактин.
- Тавегил.
- Левоцетиризин.
- Гистаглобин.
- Доксиламина сукцинат.
- Прималан.
- Кларитин.
- Виброцил.
- Диазолин.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Супрастинекс (таблетки 5 мг №14) в Москве составляет 505 рублей. Цена капель — 405 рублей за 20 мл. Отпускается без рецепта.
Хранить в месте, недоступном для детей, таблетки – при температуре ниже 30° C, капли – ниже 25° C, не подвергая замораживанию. Срок годности таблеток – 5 лет, капель – 4 года. Содержимое флакона после вскрытия хранить не более 6 недель.
СупрастинексСупрастинекс таблетки 5 мг 14 шт ➤ инструкция по применению
Супрастинекс таблетки 5 мг 14 шт ➤ инструкция по применению
Действующие вещества
Действующие вещества
Форма выпуска
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав
Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, что соответствует содержанию левоцетиризина 4.21 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv; HD90) – 40.
4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98%), кремния диоксид коллоидный безводный (2%)), лактозы моногидрат – 37.9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC11) – 10 мг, магния стеарат – 1.7 мг.
Состав оболочки: опадрай II 33G28523 белый – 5 мг (гипромеллоза 2910 (40%), титана диоксид (25%), лактозы моногидрат (21%) – 1.05 мг, макрогол 3350 (8%), триацетин (6%)).
Противоаллергическое средство. Левоцетиризин – R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
ВсасываниеФармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цитиризина.После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл (для таблеток) и 270 нг/мл (для капель), после повторного приема в дозе 5 мг – 308 нг/мл. Биодоступность достигает 100%.РаспределениеЛевоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови.
Vd составляет 0.4 л/кг. Css достигается через 2 сут.МетаболизмМенее 14% препарата метаболизируется в печени путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы CYP).
Из-за незначительного метаболизма и метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.ВыведениеУ взрослых Т1/2 составляет 7.9 ч±1.9 ч (для капель), 7-10 ч (для таблеток), общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Около 85.
4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% – через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентовПри почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается, а T1/2 удлиняется (так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.
Показания
Показания
Симптоматическое лечение:— круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);— сенной лихорадки (поллиноз);— крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы (для таблеток);— отека Квинке (для таблеток);— аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
— терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);— детский возраст до 6 лет (для таблеток);— детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь – из-за отсутствия клинических данных);— беременность;— период лактации;— непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток);— повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации), пациентам с повреждением спинного мозга, гипреплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи (левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи), при одновременном употреблении с алкоголем.
Меры предосторожности
Меры предосторожности
Вскармливание.Применение при нарушениях функции печениПри назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почекПациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы..
Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь – из-за отсутствия клинических данных).Применение у пожилых пациентовС осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Для приема препарата в форме капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг (1 таб. или 1 мл капель или 20 капель из капельницы)/сут. Максимальная суточная доза – 5 мг.Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель для приема внутрь по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза – 2.5 мг (10 капель).
Длительность приема зависит от заболевания.При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.Существует клинический опыт непрерывного применения препарата у взрослых пациентов продолжительностью до 6 мес.
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг) / 72 × КК сыворотки (мг/дл)КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.Пациентам с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по следующей таблице.Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозированияНорма >80 5 мг/сутЛегкая 50-79 5 мг/сутСредняя 30-49 5 мг/сут × 1 раз в 2 дняТяжелая
Лекарственный препарат СУПРАСТИНЕКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Лекарственный препарат СУПРАСТИНЕКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания
SUPRASTINEX – латинское название лекарственного препарата СУПРАСТИНЕКС
Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc
R06AE09 (Levocetirizine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГЛЕНЦЕТ КСИЗАЛ ЦЕЗЕРА
Перед использованием препарата СУПРАСТИНЕКС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с гравировкой «E» на одной стороне и «281» — на другой, без или почти без запаха.
1 таб. | |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг, |
что соответствует содержанию левоцетиризина | 4.21 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая кремниевая Prosolv® HD90(целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат (37.9 мг), гипролоза низкозамещенная (L-HPC11), магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат (1.05 мг), макрогол 3350, триацетин).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.1 мл | 1 фл. | |
левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Левоцетиризин — энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина. Блокирует гистаминовые Н1 рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.
Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
Всасывание
Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность — 100%. Тmax в плазме крови — около 0.9 ч, Cmax в плазме крови — 207 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Vd — около 0.4 л/кг. Связывание с белками — 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Проникает в грудное молоко.
Выведение
Т1/2 — 7-10 ч. Общий клиренс — около 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85.4%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, — на 80%). T1/2 удлиняется.Менее 10% удаляется при гемодиализе.
СУПРАСТИНЕКС: ДОЗИРОВКА
СУПРАСТИНЕКС: ДОЗИРОВКА
Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.
Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения.
Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг — 1 таб. или 1 мл капель или 20 капель из капельницы в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель. Ежедневная рекомендуемая доза составляет 2.5 мг в 2 приема в равных дозах по 1.25 мг (2 раза по 0.25 мл капель = 2 x 5 капель из капельницы).
Длительность приема зависит от заболевания. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен. Существует клинический опыт применения препарата до 18 месяцев.
У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза — по 5 мг (1 таб.
1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день; при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза — по 5 мг (1 таб. 1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется.Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Передозировка
Передозировка
Симптомы: у взрослых — сонливость, у детей — беспокойство, раздражительность.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия левоцетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.
Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.
Беременность и лактация
Беременность и лактация
Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.
СУПРАСТИНЕКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
СУПРАСТИНЕКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1 /10 000,
Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.
Со стороны ЦНС: часто — сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто — астения; редко — мигрень, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, диспепсия, изменение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Условия и сроки хранения
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Капли для приема внутрь при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Открытый флакон хранить не более 4 недель.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Показания
Показания
Симптоматическое лечение:
- круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд,
- чиханье,
- ринорея,
- слезотечение,
- гиперемия конъюнктивы);
- сенной лихорадки (поллиноз);
- крапивницы,
- в т.ч.
- хронической идиопатической крапивницы;
- отека Квинке;
- аллергических дерматозов,
- сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 2 лет (для капель,
- из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы,
- наследственный дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в таблетках лактозы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пиперазина.
С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Особые указания
Особые указания
В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола.
Капли Супрастинекс® могут вызывать аллергические реакции (иногда поздние), т.к. содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Применение при нарушении функции почек
У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг каждые 3 дня). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
.
Применение при нарушении функции печени
Применение при нарушении функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.
Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Условия отпуска из аптек
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.