ВАЗИЛИП – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Содержание

Вазилип

ВАЗИЛИП – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Вазилип. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Вазилип, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гиперхолестеринемии и снижения повышенного уровня холестерина у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Вазилипа, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством для снижения содержания общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови является Вазилип. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 10 мг, 20 мг или 40 мг ускоряют синтез липидных фракций в гепатоцитах.

Форма выпуска и состав

Вазилип выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, слегка двояковыпуклых со скошенными краями, белого или почти белого цвета (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера и инструкция по применению Вазилипа).

В состав 1 таблетки входит 10 мг, 20 мг или 40 мг активного вещества – симвастатина.

Вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, безводная лимонная кислота, аскорбиновая кислота, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Вазилип является ингибитором фермента 3 гидроокси-3 метилглютарил-КоА-редуктазы, который активирует синтез липидных фракций в гепатоцитах. Действующее вещество образует неактивный метаболит-лактон, который после резорбции из пищеварительного тракта и миграции кровеносной системой в депо печеночных структур превращается в активную форму β-гидроксикислого метаболита.

Биодоступность при связывании с гепатоцитами и белками плазмы крови у Вазилипа составляет 78-97%. При пероральном приеме препарата максимальная концентрация действующего вещества наступает через 1-3 часа. Период полувыведения составляет 2-3 часа, а элиминация происходит путем почечной фильтрации (70-80%) и небольшая часть с каловыми массами (7-11%).

Терапевтический эффект от приема лекарства достигается через 30-45 дней от первичного приёма, при соблюдении схемы дозирования и подбора необходимой дозы препарата.

Показания к применению

От чего помогает Вазилип? Показания к применению лекарства следующие:

  • гиперхолестеринемия;
  • необходимость снижения сердечно-сосудистой смертности у больных с наличием атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета.

Инструкция по применению

Вазилип таблетки принимают внутрь, однократно вечером. Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 мг до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Наиболее часто начальная доза препарата — 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель.

Максимальная суточная доза — 80 мг. Максимальная суточная доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Гиперхолестеринемия

Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня Хс-ЛПНП (более чем на 45%), лечение может быть начато с 20-40 мг в сутки (однократно вечером).

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип составляет 40 мг вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером); этим пациентам Вазилип рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП).

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

У пациентов с высоким риском ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в сутки.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Сопутствующая терапия

Препарат Вазилип эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (например, колестирамин и колестипол).

У больных, получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г в сутки), рекомендуемая начальная доза 5 мг, максимальная суточная доза препарата Вазилип составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.

У пациентов, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип не должны превышать 20 мг.

У больных пожилого возраста и у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется.

Противопоказания

Согласно инструкции, Вазилип противопоказан при:

  • повышенной чувствительности к компонентам;
  • беременности;
  • различных болезнях печени в активной фазе;
  • одновременном приеме Вазилипа и ингибиторов;
  • увеличении активности трансаминаз печени неясного происхождения.

Осторожно рекомендуется применять лекарство при:

  • выраженных нарушениях эндокринной системы;
  • миопатии (так называется хроническое, постоянно прогрессирующее заболевание мышц, при котором нарушается обмен веществ в тканях мышц);
  • наличии заболеваний печени в анамнезе;
  • хирургических вмешательствах;
  • артериальной гипотензии (давлении выше установленной нормы);
  • метаболических нарушениях;
  • неконтролируемой форме эпилепсии;
  • травмах и ушибах различного происхождения;
  • злоупотреблении алкогольными напитками;
  • тяжелых инфекциях, к примеру, при сепсисе.

Побочные явления

При нарушении схемы приема, индивидуальной непереносимости при первичном назначении лекарства могут наблюдаться негативные реакции со стороны внутренних органов.

Среди негативных проявлений можно выделить следующие:

  • Мышцы: дерматимиозит, мышечная слабость, рабдомилиоз с последующей почечной недостаточностью. Это побочное действие развивается крайне редко, в основном у тех пациентов, которые параллельно принимают циклоспорин или другие препараты из группы статинов.
  • Зрение: помутнение хрусталика.
  • Желудочно-кишечный тракт: увеличение активности печеночных трансаминаз, диспепсия, панкреатит, тошнота и рвота, запор.
  • Мочеполовая система: нарушение потенции и функции почек.
  • Фотосенсибилизация, алопеция.
  • Центральная нервная система: повышенная утомляемость, периферические нейропатии, депрессия, нарушения сна, головная боль.

В некоторых случаях прием этого препарата характеризуется такими проявлениями аллергии, как крапивница, повышение температуры тела, экзема и покраснение кожи. В этих случаях необходимо сообщить врачу о такой реакции организма на прием лекарства. Анализ крови также может показать такие изменения, как увеличенное содержание эозинофилов и СОЭ.

В целом, Вазилип хорошо переносится больными. Побочные действия и аллергические реакции проявляются не столь часто, в слабовыраженной форме и быстро проходят.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан Вазилип при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко, поэтому терапия Вазилипом в период грудного вскармливания противопоказана.

В детском возрасте

противопоказан в возрасте до 18 лет.

особые указания

До начала и во время курса терапии больной должен находиться на гипохолестериновой диете.

Рекомендуется избегать совместного приема симвастатина и грейпфрутового сока.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Однако следует учитывать, что при постмаркетинговом применении симвастатина отмечены случаи головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Вазилип при сочетании с фибратами, Эритромицином, Итраконазолом, Ниацином, Циклоспорином, никотиновой кислотой, Нефазодоном и Кларитромицином повышает риск появления рабдомиолиза с развитием почечной недостаточности. Это также возможно, если симвастатин в высоких дозировках комбинировать с Амиодароном или Верапамилом.

Симвастатин также может повышать уровень Дигоксина в крови. Поэтому при данном сочетании необходим строгий контроль состояния пациента со стороны специалистов.

активного вещества Вазилипа в крови повышается при приеме Ритонавира.

Сочетание с Варфарином усиливает его антикоагулянтные свойства. Таким образом, повышается возможность появления геморрагических осложнений.

Аналоги лекарства Вазилип

По структуре определяют аналоги:

  1. Зорстат;
  2. Симгал;
  3. Овенкор;
  4. Симвор;
  5. Синкард;
  6. Зокор форте;
  7. СимваГексал;
  8. Симло;
  9. Симвастатин;
  10. Симвакард;
  11. Атеростат;
  12. Акталипид;
  13. Зокор;
  14. Холвасим;
  15. Симвастол;
  16. Симвалимит;
  17. Симвакол.

К группе статины относят аналоги:

  1. Вазилип;
  2. Симвастол;
  3. Лескол;
  4. Крестор;
  5. Мевакор;
  6. Аторис;
  7. Апекстатин;
  8. Ловакор;
  9. Розукард;
  10. Торвакард;
  11. Акорта;
  12. Ловастатин;
  13. Кардиостатин;
  14. Ровакор;
  15. Ловастерол;
  16. Роксера;
  17. Розувастатин;
  18. Липона;
  19. Атомакс;
  20. Холетар;
  21. Торвазин;
  22. Медостатин;
  23. Анвистат;
  24. Холвасим;
  25. Розарт;
  26. Липобай;
  27. Тулип;
  28. Симвастатин;
  29. Правастатин;
  30. Липофорд;
  31. Липостат;
  32. Овенкор;
  33. Розистарк;
  34. Липтонорм;
  35. Аторвокс;
  36. Аторвастатин;
  37. Мертенил;
  38. Розулип;
  39. Тевастор;
  40. Атокорд;
  41. Липримар;
  42. Вазатор;
  43. Лескол форте.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Вазилип (таблетки 10 мг, 28 шт.) в Москве составляет 285 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C. Срок годности – 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острых и обострениях хронических заболеваний печени, а также при персистирующем повышении активности трансаминаз неясного генеза.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) или при одновременном применении фибратов, никотинамида рекомендуемая доза Вазилипа не должна превышать 10 мг/сут.

При необходимости повышение дозы у этой категории пациентов следует проводить под тщательным медицинским контролем.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста изменений дозировки препарата не требуется.

Особые указания

У пациентов со сниженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня Хс следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Лечение симвастатином, как и другими ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, иногда приводящую к рабдомиолизу с развитием или без почечной недостаточности, вследствие миоглобинурии.

Риск развития миопатии повышается при увеличении дозы симвастатина и у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени.

При лечении симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной и после интенсивных физических нагрузок.

Перед началом терапии препаратом Вазилип® или увеличением его дозы пациенты должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Исходный уровень КФК перед началом терапии необходимо определять в следующих ситуациях:

  • у пожилых пациентов;
  • при поражении почек;
  • при декомпенсированном гипотиреозе;
  • при отягощенном семейном анамнезе по наследственным заболеваниям мышц;
  • при наличии в анамнезе токсического воздействия на мышцы статинов или фибратов;
  • при злоупотреблении алкоголем.

Необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу и во время терапии рекомендуется клинический мониторинг на фоне терапии.

Если исходно уровень КФК значительно повышен (более 5 раз относительно ВГН), измерение необходимо повторить через 5-7 дней для подтверждения результатов.

При значительном исходном повышении уровня КФК (более 5 раз относительно ВГН) препарат назначать не рекомендуется.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Во время лечения препаратом Вазилип® при появлении боли в мышцах, слабости или судорог необходимо определить уровень КФК. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 5 раз относительно ВГН.

Если мышечные симптомы сильно выражены и причиняют дискомфорт, даже при уровне КФК менее 5 раз относительно ВГН, возможно, следует прекратить лечение.

При подозрении на миопатию терапию необходимо прекратить, вне зависимости от причины миопатии.

Если симптомы исчезают, и содержание КФК вернулось к нормальному уровню, возможно повторное назначение статина или альтернативного препарата того же класса в минимальной клинически эффективной дозе и под тщательным медицинским наблюдением. Терапию препаратом Вазилип® необходимо временно прекратить за несколько дней до крупных хирургических вмешательств.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Меры по снижению риска миопатии, вызванной лекарственными взаимодействиями

Риск миопатии и рабдомиолиза значительно возрастает при одновременном применении симвастатина и мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов протеаз ВИЧ, нефазодона), гемфиброзила или циклоспорина.

Риск миопатии и рабдомиолиза также увеличивается при совместном использовании фибратов и высоких доз никотиновой кислоты (более 1 г/сут) или при одновременной терапии амиодароном или верапамилом с высокими дозами симвастатина. Риск также несколько увеличивается при одновременном назначении дилтиазема и высоких доз симвастатина (80 мг).

Следовательно, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазодоном противопоказано. Если нельзя отказаться от терапии перечисленными ингибиторами CYP3A4, следует воздержаться от назначения симвастатина.

Симвастатин также необходимо с осторожностью комбинировать с некоторыми другими, менее сильными ингибиторами CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом.

Следует избегать одновременного приема симвастатина и грейпфрутового сока.

У пациентов, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или высокие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут), суточная доза симвастатина не должна превышать 10 мг.

Одновременное назначение симвастатина и гемфиброзила возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарственной комбинации.

Преимущества комбинированного применения симвастатина 10 мг/сут и других фибратов (кроме фенофибрата), никотиновой кислоты (более 1 г/сут) или циклоспорина должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций.

Существует риск развития миопатии при назначении по отдельности фенофибрата и симвастатина, поэтому необходима осторожность при одновременном приеме данной комбинации.

При приеме симвастатина в дозах, превышающих 20 мг/сут, необходимо избегать одновременного назначения амиодарона или верапамила, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск миопатии.

Влияние на печень

Лечение симвастатином может вызывать повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Это повышение обычно незначительно и клинически несущественно. После отмены препарата уровни трансаминаз обычно медленно снижаются до исходного уровня.

Тем не менее, перед началом лечения и в дальнейшем необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода).

При необходимости повышения дозы до 80 мг, обязателен контроль функции печени перед повышением дозы, через 3 мес после повышения и затем периодически (например, 1 раз в 6 мес) в течение первого года лечения.

При стойком увеличении активности ACT и/или АЛТ в сыворотке крови в 3 раза относительно ВГН, лечение симвастатином должно быть прекращено.

С осторожностью назначать лицам, злоупотребляющим алкоголем, и/или имеющим в анамнезе заболевание печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Вазилип® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Тем не менее, следует учитывать, что при постмаркетинговом применении симвастатина отмечены единичные случаи головокружения.

Вазилип: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

ВАЗИЛИП – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Существует множество препаратов, которые позволяют снизить концентрацию холестерина в жидкостях организма. Такие препараты, которые называют гиполипидемическими, следует принимать только по предписанию врача.

Каждый препарат сугубо индивидуален, имеет свои противопоказания и побочные действия, которые могут быть допустимы для одних и совершенно неприемлемы для других.

Свежая и актуальная информация по статину вазилип.

Рассмотрим как пример популярный препарат для снижения холестерина вазилип: какие он имеет противопоказания, какие отзывы на него оставляют люди и имеет ли вазилип аналоги с похожими свойствами, но другими эффектами.

Состав таблеток вазилипа

Основным активным веществом в вазилипе является симвастатин, который используется для лечения атеросклероза, профилактики инфарктов и инсультов, но чаще всего для купирования гиперхолестеринемии – повышенного уровня холестерина в крови.

Также в состав лекарства входят:

  1. Крахмал;
  2. Лимонная и аскорбиновая кислоты;
  3. Тальк;
  4. Моногидрат лактозы – нормализует работу кишечника и кальциевый обмен, является мощным стимулятором для
  5. Нервной системы;
  6. МКЦ — микрокристаллическая целлюлоза, которая всасывает жироподобные соединения и выводит их организма;
  7. Стеарат магния;
  8. Диоксид титана;
  9. Бутилгидроксианизол.

Лекарство продается в таблетках, покрытых пленочной оболочке. В одной упаковке содержится 14-28 штук. В зависимости от количества таблеток в упаковке варьируется установленная на вазилип цена.

Фармакологическое влияние вазилипа на организм человека

Так какие же имеет вазилип показания к применению? Лекарство применяется для снижения смертности сердечно-сосудистых тканей у больных атеросклерозом и в случае заболевания сахарным диабетом. Но если таблетки вазилип от чего и помогают со стопроцентной гарантией, то это от повышенного холестерина в крови.

Данный препарат предназначен для людей, страдающих гиперхолестеринемией, от которой их не спасает ни специальные диеты, ни занятия спортом.

Препарат влияет на синтез холестерина клетками печени и таким образом снижает содержание холестерина, а также липопротеидов низкой плотности (или так называемого «плохого холестерина», так как часто он способствует развитию атеросклероза) и триглицеридов (лишних калорий, которые отложились в жировые клетки).

При этом увеличивается количество липопротеидов высокой плотности, которые отвечают за выведение жиров из организма. Помимо снижения уровня холестерина препарат замедляет развитие коронарного атеросклероза.

Средство является антиоксидантом, то есть нейтрализует свободные радикалы и выводит их из организма.

Главное действующее вещество препарата, симвастанин абсорбируется в желудке в виде лактона, который является продуктом метаболизма и при попадании в печень преобразуется в активную бета-гидроксикислую форму для последующего расщепления холестерина.

Препарат хорошо всасывается организмом: лишь 20-30% препарата не всасывается и выводится из организма вместе с калом.

Максимальное действие препарата наступает через час-полтора после приема, приблизительно через такое же количество время продукты метаболита выводятся из организма вместе с желчью и мочой.

Противопоказания и побочные действия препарата

Сопровождающая вазилип инструкция по применению указывает на то, что без необходимости принимать препарат нельзя, так как он имеет ряд побочных действий практически для всех систем организма человека.

Основными из них являются:

  • Проблемы с желудочно-кишечным трактом, среди которых: запоры, тошнота, диарея, рвота, резкие боли в области живота, риск развития панкреатита;
  • Слабость, боль в мышцах и мышечная миопатия;
  • Помутнение глазного хрусталика;
  • Головная боль, головокружение, бессонница и депрессия;
  • Проблемы с потенцией, подавленное либидо;
  • Затрудненное мочеиспускание;
  • Сыпи, кожный зуд, покраснения на коже;
  • Резкое повышение температуры;
  • В некоторых случаях: рабдомиолиз и развитие почечной недостаточности.

Однако при таком внушительном списке лишь 20% пациентов испытывают их, для остальных же прием препарата проходит без осложнений.

При острых заболеваниях печени, аллергиях, в период беременности и лактации принимать вазилип категорически противопоказано. Принимать лекарство стоит только при наличии рецепта и показаний врача.

Как правильно принимать вазилип?

Если пациентом соблюдается сопровождающая таблетки вазилип инструкция по применению, побочные действия вообще могут не дать о себе знать. Препарат принимается больными перорально, после еды в вечернее время один раз в сутки. Лучше всего достигается результат при приеме препарата перед сном.

Суточная дозировка препарата составляет зачастую 10 мг. Дозировка может корректироваться и повышаться до 80 мг в сутки, если это позволяет здоровье пациента. Максимальная дозировка назначается людям, вероятность сердечно-сосудистых заболеваний у которых сильно повышена.

Курс лечения и индивидуальные показания к применению должен определить врач.

В случае, если препарат назначается для того, чтобы провести профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, дозировку назначают немного выше: от 20 до 40 мг в сутки. 40-50 мг в сутки назначают пациенту для профилактики лишь в том случае, если он имеет повышенный риск ишемической болезни сердца.

В случаях, если липопротеиды низкой плотности в своем числе превалируют над липопротеидами высокой плотности, подобранную дозировку препарата снижают, и употреблени таблеток «Вазилипа» совмещают с приемом секверстрантов желчных кислот, которые связывают холестерин и желчные кислоты между собой и выводят из организма.

Интересен тот факт, что курящим людям рекомендуется принимать минимальную дозу препарата, составляющую 5 мг. Такую же дозу должны принимать пациенты, которые проходят курс лечения препаратами-фибратами, которые также снижают уровень органических жиров в организме и являются ингибиторами всасывания для желудочно-кишечного тракта.

Прежде чем совмещать фибраты и вазилип, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом: в некоторых случаях их объединение может вызвать серьезные побочные действия. Превышение минимальной дозировки невозможно при ярко-выраженной почечной недостаточности у больного.

В случае острой необходимости повышения дозировки, пациенту назначают препараты для контроля почек. Во время такого лечения больной должен находиться под постоянным контролем.

Препарат не следует совмещать с Вафарином, так как он усиливает его антикоагулярные свойства и повышает риск геморрагических осложнений – кровоточения слизистых различных внутренних органов.

Симвастатин может стать катализатором для препаратов с дигоксином. Поэтому их лучше не принимать одновременно, а в случае необходимости употреблять лишь под строжайшим неусыпным контролем специалистов.

Серьезная передозировка вазилипом почти невозможна, так как максимальная дозировка, после которой могут быть последствия, составляет 3,6 г. Если же передозировка у пациента все же случилась, то в качестве лечения для него назначаются энтеросорбенты – вещества, выводящие из организма патогенную микрофлору.

Вазилип® (20 мг)

ВАЗИЛИП – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

  • русский
  • қазақша

Вазилип®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, 20 мг или 40 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – симвастатин 10 мг, 20 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки круглой формы со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со скошенными краями с обеих сторон (для дозировок 10 мг и 20 мг).

Таблетки круглой формы со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со скошенными краями с обеих сторон и риской на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Код АТС С10АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта от 61% до 85%. После перорального приема максимальная терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через – 1,3 – 2,4 ч. и снижается на 90% через 12 ч. Связь с белками плазмы крови – 98%.

Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 ч.

В основном выводится через желудочно – кишечный тракт (60%) в виде метаболитов. Около 10 – 15% выводится почками в неактивной форме.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Вазилип® является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови.

Вазилип® является ингибитором 3-гидрокси-3-метил глутарил коэнзима А (ГMГ-КoA) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза холестерина). Вазилип® снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов.

холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) умеренно повышается.

Cнижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с ишемической болезнью сердца, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.

Антисклеротический эффект Вазилипа® является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Вазилип® изменяет метаболизм макрофагов, угнетая их активацию и разрушение атеросклеротических бляшек.

Вазилип® подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.

Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 – 6 недель лечения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, однократно, вечером.

Рекомендуемая доза Вазилип® для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 мг до 80 мг один раз в сутки вечером.

Гиперхолестеринемия

Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза – 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее, чем в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в день.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип® составляет 40 мг вечером или 80 мг в три приема (20 мг – утром, 20 мг – днем и 40 мг – вечером).

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений

При лечении больных с ишемической болезнью сердца эффективные дозы препарата Вазилип® составляют 20 – 40 мг один раз, вечером. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 мг в день.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день.

Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с небольшой или умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или гиполипидемической дозой ниацина (более 1 г/сут), рекомендуемая начальная доза препарата Вазилип® составляет 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется. При необходимости увеличения дозы необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Побочные действия

Редко(≥ 1/10,000,

ВАЗИЛИП

ВАЗИЛИП – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота (безводная), аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При “первом прохождении” через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью – 60-85%; 10-15% – в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Дозировка

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза – 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Беременность и лактация

Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.

Описание препарата ВАЗИЛИП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.